标准详情
- 标准名称:输血器与血液成分相容性测定 第2部分:血液成分损伤评定
- 标准号:YY/T 1631.2-2020
- 中国标准分类号:C31
- 发布日期:2020-09-27
- 国际标准分类号:11.040
- 实施日期:2021-09-01
- 技术归口:
- 代替标准:
- 主管部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药卫生和社会工作
行业标准《输血器与血液成分相容性测定 第2部分:血液成分损伤评定》,主管部门为国家药监局。本标准规定了在输血器生物相容性评价中检测流经输血器后的血液成分(红细胞、血小板和新鲜冰冻血浆)损伤的评定方法。本标准适用于评价输血器与血液成分的相容性。
中国医学科学院输血研究所、山东省医疗器械产品质量检验中心
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