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YY/T 1736-2020 评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法

YY/T 1736-2020 评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法

YY/T 1736-2020

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1736-2020标准状态

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标准详情

  • 标准名称：评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法
  • 标准号：YY/T 1736-2020
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2020-06-30
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2021-06-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法》，主管部门为国家药监局。本标准规定了双间室或三间室膝关节假体设计中的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)胫骨衬垫部件在规定的实验室条件下测定耐久性和变形的测试方法。本标准适用于超高分子量聚乙烯制造的衬垫部件。本标准不适用于测试两个单间室膝关节系统作为一个双间室系统的情况。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、常州奥斯迈医疗器械有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司、北京纳通科技集团有限公司、西安交通大学机械工程学院

起草人

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