YY/T 1724-2020 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒

内容简介

行业标准《游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒》，主管部门为国家药监局。本标准规定了游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(以下简称FT3试剂盒)的分类、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等方法，采用竞争法为原理体外定量测定游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)的免疫分析试剂盒。本标准不适用于：a)　用胶体金或其他方法标记的定性或半定量测定人游离三碘甲状腺原氨酸的试剂(如：试纸条、生物芯片等)；b)　用I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒；c)　拟用于单独销售的游离甲状腺素校准品和游离甲状腺素质控品，或FT3试剂盒中的校准品和质控

起草单位

北京市医疗器械检验所、苏州新波生物技术有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司

起草人

相近标准

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