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YY/T 1629.4-2020 电动骨组织手术设备刀具 第4部分：铣刀

YY/T 1629.4-2020 电动骨组织手术设备刀具 第4部分：铣刀

YY/T 1629.4-2020

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：电动骨组织手术设备刀具 第4部分：铣刀
  • 标准号：YY/T 1629.4-2020
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2020-09-27
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2021-09-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科器械和材料YY 医药

内容简介

行业标准《电动骨组织手术设备刀具 第4部分：铣刀》，主管部门为国家药监局。本部分规定了电动骨组织手术设备刀具铣刀的术语和定义、材料、要求、试验方法、说明书和标识。本部分适用于符合由电动骨组织手术设备提供动力作机械旋转运动，对骨组织实施铣削处理的铣刀(以下简称产品)。具有铣、钻功能的铣刀，其铣功能应满足本部分要求。

起草单位

重庆西山科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所、重庆医疗器械质量检验中心

起草人

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