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YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南

YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南

YY/T 1733-2020

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南
  • 标准号：YY/T 1733-2020
    中国标准分类号：C47
  • 发布日期：2020-09-27
    国际标准分类号：11.080
  • 实施日期：2022-06-01
    技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作消毒和灭菌YY 医药消毒和灭菌综合

内容简介

行业标准《医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南》，主管部门为国家药监局。本标准规定了医疗器械辐射灭菌剂量分布测试要求及测试数据分析方法。本标准适用于γ辐照装置、电子束辐照装置、X射线(轫致辐射)辐照装置的剂量分布测试。本标准不适用于无包装的流体状产品的剂量分布测试。

起草单位

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、上海金鹏源辐照技术有限公司、上海辐新辐照技术有限公司

起草人

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