YY/T 0647-2021 无源外科植入物乳房植入物的专用要求_标准下载

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YY/T 0647-2021 无源外科植入物乳房植入物的专用要求

YY/T 0647-2021

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0647-2021标准状态

发布于：2021-12-06
实施于：2022-12-01
废止

标准详情

标准名称：无源外科植入物乳房植入物的专用要求
标准号：YY/T 0647-2021
中国标准分类号：C35
发布日期：2021-12-06
国际标准分类号：11.040
实施日期：2022-12-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)
代替标准：代替YY 0647-2008
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《无源外科植入物乳房植入物的专用要求》，主管部门为国家药监局。本文件规定了乳房植入物的专用要求。本文件给出了预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、包装、灭菌和由制造商提供的信息等具体说明，同时考虑了植入物的安全性因素。

起草单位

中国食品药品检定研究院、河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院、河南省医疗器械检验所、天津市医疗器械质量监督检验中心

起草人

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