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YY/T 1155-2019 全自动发光免疫分析仪

YY/T 1155-2019 全自动发光免疫分析仪

YY/T 1155-2019

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：全自动发光免疫分析仪
  • 标准号：YY/T 1155-2019
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2019-05-31
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2020-06-01
    技术归口：
  • 代替标准：代替YY/T 1155-2009
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：实验室医学医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《全自动发光免疫分析仪》，主管部门为国家药监局。本标准规定了全自动发光免疫分析仪的要求、试验方法、标签、标记和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于医学实验室使用的全自动发光免疫分析仪(以下简称分析仪)。分析仪采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其它体液中的各种被分析物进行定量或定性检测，包括基于化学发光、电化学发光、荧光等原理的发光免疫分析仪。本标准不适用于：基于图像识别的发光免疫分析仪；即时检验（POCT）的全自动发光免疫分析仪。

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起草人

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