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YY/T 1918-2023 数字聚合酶链反应分析系统

YY/T 1918-2023 数字聚合酶链反应分析系统

YY/T 1918-2023

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：数字聚合酶链反应分析系统
  • 标准号：YY/T 1918-2023
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2023-09-05
    国际标准分类号：11.100.10
  • 实施日期：2024-09-15
    技术归口：
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术医药YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《数字聚合酶链反应分析系统》，主管部门为国家药监局。本文件规定了数字聚合酶链反应分析系统（以下简称数字PCR）的分类，要求，试19方法，标签、标识和使用说明，包装、运输和贮存等内容。本文件适用于对核酸样本以单液滴或单核酸分子方式生成数百个至数百万个独立反应单元的设备，分析系统包括微液滴生成模块、聚合酶链反应模块和微液滴检测模块等。

起草单位

起草人

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