YY/T 1833.4-2023 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性
标准YY/T 1833.4-2023标准状态
- 发布于：2023-09-05
- 实施于：2024-09-15
- 废止
内容简介
行业标准《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性》，主管部门为国家药监局。本文件规定了人工智能医疗器械的可追溯性通用要求、描述了相应的评价方法。本文件适用于人工智能医疗器械设计开发过程、使用过程和更新过程的可追溯性活动。本文件不适用于人工智能医疗器械的流通环节。
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