标准详情
- 标准名称:运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉
- 标准号:YY/T 1922-2024
- 中国标准分类号:C35
- 发布日期:2024-07-08
- 国际标准分类号:11.040.40
- 实施日期:2025-07-20
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 代替标准:代替/
- 主管部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药卫生和社会工作
行业标准《运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉》,主管部门为国家药监局。本文件规定了运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉的性能要求,描述了相应的试验方法,规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息的内容。
本文件适用于运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉(以下简称“肌腱韧带固定螺钉”),该产品可供运动医学手术中肌腱韧带移植物固定于骨隧道内使用。
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