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YY/T 1922-2024 运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉

YY/T 1922-2024 运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉

YY/T 1922-2024

行业标准-YY 医药推荐性
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行业标准《运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉》,主管部门为国家药监局。本文件规定了运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉的性能要求,描述了相应的试验方法,规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息的内容。
本文件适用于运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉(以下简称“肌腱韧带固定螺钉”),该产品可供运动医学手术中肌腱韧带移植物固定于骨隧道内使用。

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