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YY 1048-2007 人工心肺机体外循环管道

YY 1048-2007 人工心肺机体外循环管道

YY 1048-2007

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 1048-2007标准状态

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标准详情

  • 标准名称：人工心肺机体外循环管道
  • 标准号：YY 1048-2007
    中国标准分类号：C45
  • 发布日期：2007-01-31
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2008-02-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准：代替YY 91048-1999被YY 1048-2016代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《人工心肺机体外循环管道》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了人工心肺机体外循环管道(以下简称管道)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于人工心肺机使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路，该产品在心血管及相关手术中供体外循环作为血液通道及通道连接使用，为一次性使用。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械产品质量监督检验中心

起草人

何晓帆、颜林

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