YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制衣厂、处理厂和产品的通用要求_标准下载

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YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制衣厂、处理厂和产品的通用要求

YY/T 0506.1-2005

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0506.1-2005标准状态

发布于：2005-04-06
实施于：2006-01-01
废止

标准详情

标准名称：病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制衣厂、处理厂和产品的通用要求
标准号：YY/T 0506.1-2005
中国标准分类号：C46
发布日期：2005-04-06
国际标准分类号：11.140
实施日期：2006-01-01
技术归口：济南医疗器械质量监督检验中心
代替标准：被YY/T 0506.1-2023代替
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术 YY 医药

内容简介

行业标准《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制衣厂、处理厂和产品的通用要求》由济南医疗器械质量监督检验中心归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0506的本部分规定了向使用方和第三方认证提供的除医疗器械一般性标签(见YY0466和EN1041)以外的信息，涉及了制造和加工要求。本部分对病人、医护人员和器械的一次性使用和重复性使用的手术单、手术衣和洁净服的性能给出了通用指南，以防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。本部分不包括外科口罩、外科手套、包装材料、鞋、帽以及手术切口膜。GB7543给出了医用手套的要求，而IS011607则给出了包装材料的要求。本部分不包括激光手术中所用产品的易燃性要求。IS011810中给出了激光照射时的易

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人

吴平、田少华

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