标准详情
- 标准名称:组织工程医疗产品 第3部分:通用分类
- 标准号:YY/T 0606.3-2007
- 中国标准分类号:C45
- 发布日期:2007-01-31
- 国际标准分类号:11.040
- 实施日期:2008-01-01
- 技术归口:中国药品生物制品检定所
- 代替标准:
- 主管部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
行业标准《组织工程医疗产品 第3部分:通用分类》由中国药品生物制品检定所归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0606的本部分规定了组织工程医疗产品分类标准的相关方面,以保证组织工程医疗产品对病人和使用者的安全和有效性。本部分不包括传统意义上的器官和组织移植以及活细胞治疗。本部分适用于组织工程产品的分类要求,不包括其他标准中包括的特定内容。
中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心
王春仁、奚延斐
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