YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料.第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材.要求和试验方法_标准下载

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YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料.第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材.要求和试验方法

YY/T 0698.5-2009

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0698.5-2009标准状态

发布于：2009-06-16
实施于：2010-12-01
废止

标准详情

标准名称：最终灭菌医疗器械包装材料.第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材.要求和试验方法
标准号：YY/T 0698.5-2009
中国标准分类号：C00
发布日期：2009-06-16
国际标准分类号：11.080.040
实施日期：2010-12-01
技术归口：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
代替标准：被YY/T 0698.5-2023代替
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医药 YY 医药

内容简介

行业标准《最终灭菌医疗器械包装材料第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法》由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0698的本部分规定了用符合YY/T0698第3部分、第6部分、第7部分、第9部分或第10部分透气材料和符合本部分4.2.2规定的塑料膜组成的可密封组合袋和卷材的要求和试验方法。本部分未对ISO11607-1的通用要求增加要求，这样，4.2～4.5中的专用要求可用以证实符合ISO11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求。本部分规定的可密封组合袋和卷材适用于最终灭菌的医疗器械的包装。可密封组合袋和卷材作为预成形无菌屏障系统，重要的是使使用者在打开包装前能看到内装物，以便于无菌操作。

起草单位

山东省医疗器械产品质量监督检验中心、上海建中医疗器械包装有限公司等、

起草人

宋龙富、阎宁、

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