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YY/T 0694-2008 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

YY/T 0694-2008 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

YY/T 0694-2008

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法
  • 标准号：YY/T 0694-2008
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2008-10-17
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2010-01-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准：被YY/T 0694-2020代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本测试方法的目的是量化支架在球囊上的扩张直径到撤去球囊后的卸压后直径支架直径回缩率。本测试方法适合于在机械方法作用下，支架直径能在展开前后发生塑性形变的材料制成的支架。本测试方法可以在室温下进行，除非某种材料有特殊的温度要求，试验温度应在报告中指明。本标准不包括所有与使用有关的安全性问题，本标准的使用者有责任在使用前通过建立适当的安全与健康评价机制以决定其适用性。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人

董双鹏、王祚龑

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