标准详情
- 标准名称:血管支架尺寸特性的表征
- 标准号:YY/T 0693-2008
- 中国标准分类号:C35
- 发布日期:2008-10-17
- 国际标准分类号:11.040
- 实施日期:2010-01-01
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 代替标准:
- 主管部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
行业标准《血管支架尺寸特性的表征》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准包含了与临床性能有效性相关的血管假体尺寸属性的识别及推荐的检测方法。本标准还包括支架放置过程中输送系统的包装和特殊标识。本标准不包括作为血管成形术导管的要求见标准YY0285.1和YY0285.4。
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
杨建刚、董双鹏
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