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YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法

YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法

YY/T 0695-2008

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
  • 标准号：YY/T 0695-2008
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2008-10-17
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2010-01-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本测试方法利用循环(正向和反向)动电位极化评价小型金属植入医疗器械或其部件的腐蚀敏感性。可以用本测试方法评价的器械包括但不仅限于以下产品：血管支架、尿道支架、滤器、血管内移植物的支撑部件、心脏封堵器、动脉瘤夹及结扎夹、U型钉等。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人

姜熙、齐宝芬

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