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YY/T 1153-2009 体外诊断用DNA微阵列芯片

YY/T 1153-2009 体外诊断用DNA微阵列芯片

YY/T 1153-2009

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：体外诊断用DNA微阵列芯片
  • 标准号：YY/T 1153-2009
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2009-12-30
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2011-06-01
    技术归口：
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《体外诊断用DNA微阵列芯片》，主管部门为国家药监局。本标准规定了体外诊断用DNA微阵列芯片的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于体外诊断相关的以平面基质为载体的用于定性检测的DNA微阵列芯片产品。

起草单位

博奥生物有限公司、北京市医疗器械检验所

起草人

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