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T/CGCPU 027-2023 免疫细胞治疗临床试验/研究方案设计规范

T/CGCPU 027-2023 免疫细胞治疗临床试验/研究方案设计规范

T/CGCPU 027-2023

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标准T/CGCPU 027-2023标准状态

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  • 标准名称：免疫细胞治疗临床试验/研究方案设计规范
  • 标准号：T/CGCPU 027-2023
    中国标准分类号：M734
  • 发布日期：2023-12-31
    国际标准分类号：11.020
  • 实施日期：2024-01-16
    团体名称：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
  • 标准分类：医药卫生技术M 科学研究和技术服务业

内容简介

前言　引言　1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.缩略语　5.免疫细胞治疗临床研究方案设计规范6.规范性附录A：临床研究方案内容7.参考文献

起草单位

四川大学华西第二医院；中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟；首都医科大学附属北京中医医院；中国人民解放军海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）；首都医科大学附属北京安贞医院；温州医科大学附属眼视光医院；安徽蚌埠医学院附属医院；中源协和细胞基因工程股份有限公司;西南医科大学附属医院；四川大学华西医院；启辰生生物科技有限公司；晋中市第一人民医院。

起草人

余勤、曹彩、王少华、程金莲、梁茂植、李丰杉、曹诗琴、肖华帅、石维、肖爽、湛先保、杜海燕、周焕、李洪涛、张宇、彭清、王永生、王立峰、王姝。

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