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T/CAMDI 009.4-2024 无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分：纤维材料干态落絮试验方法

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T/CAMDI 009.4-2024

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  • 标准名称：无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分：纤维材料干态落絮试验方法
  • 标准号：T/CAMDI 009.4-2024
    中国标准分类号：C358
  • 发布日期：2024-01-02
    国际标准分类号：11.080.30
  • 实施日期：2024-01-03
    团体名称：中国医疗器械行业协会
  • 标准分类：医药卫生技术C 制造业

内容简介

本文件给出了无菌医疗器械初包装材料落絮微粒污染试验方法：干态落絮试验方法。本文件适用于由各种纤维构成的无菌医疗器械初包装材料。

起草单位

安徽和美瑞医用包装材料有限公司、天津天河分析仪器有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、杜邦中国集团有限公司上海分公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、威海德生技术检测有限公司、北京珑景科技发展有限公司、山东中保康医疗器具有限公司。

起草人

闫宁、付艳、汪友琼、梅享林、臧海深、王晓庆、钱军、张云霞、田兴龙、于明磊、罗丹霞、李小滨。

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