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GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment

GB 9706.218-2021

国家标准强制性
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标准GB 9706.218-2021标准状态

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标准详情

  • 标准名称:医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
  • 标准号:GB 9706.218-2021
    中国标准分类号:C40
  • 发布日期:2021-12-01
    国际标准分类号:11.040.70
  • 实施日期:2023-05-01
    技术归口:国家药品监督管理局
  • 代替标准:代替GB 9706.19-2000
    主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备眼科设备

内容简介

国家标准《医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口。
本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能,连同其相关的互连条件和接口条件。

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院、

起草人

何涛、 郑建、 徐张恒、 夏忠诚、 钱文文、吴夷、

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