GB 9706.224-2021 医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求_标准下载

GB 9706.224-2021 医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-24: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infusion pumps and controllers

GB 9706.224-2021

国家标准强制性

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标准GB 9706.224-2021标准状态

发布于：2021-12-01
实施于：2023-05-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
标准号：GB 9706.224-2021
中国标准分类号：C31
发布日期：2021-12-01
国际标准分类号：11.040.20
实施日期：2023-05-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：代替GB 9706.27-2005
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备

内容简介

国家标准《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10SC5（全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会）执行。
本文件规定了201.3.204，201.3.206，201.3.207，201.3.220，201.3.222和201.3.223的定义的肠内营养泵、输液泵、便携式输液泵、注射/容器泵、容量式输液控制器、容量式输液泵的要求。本文件适用于输液泵和容量式输液控制器的基本安全及基本性能，以下简称ME设备。由于输注管路其本身的特性会影响到输液泵和容量式输液控制器的基本安全和基本性能，因此本文件一定程度上适用于输注管路。然而，本文件并不会在输注管路的其他方面做出规定的要求或者试验。如果一章或者一条明确指出仅适用于ME设备或者ME系统，章或者条的标题和正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。

起草单位

上海市医疗器械检验研究院、贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、

起草人

徐超、岑建、黄伟财、顾燕华、魏燕、陶华、

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