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GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌

GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌

Sterilization of health care products--Requirements for validation and routine control--Industrial moist heat sterilization

GB 18278-2000

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标准GB 18278-2000标准状态

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标准详情

  • 标准名称:医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
  • 标准号:GB 18278-2000
    中国标准分类号:C47
  • 发布日期:2000-12-18
    国际标准分类号:11.080
  • 实施日期:2001-05-01
    技术归口:国家药品监督管理局
  • 代替标准:被GB 18278.1-2015代替
    主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术消毒和灭菌

内容简介

国家标准《医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)执行。
本标准规定了湿热灭菌工艺的设定、确认及常规灭菌的监控要求。 本标准涉及所有应用的湿热灭菌工艺,包括饱和蒸汽及空气-蒸汽混合气体,适用于所有工业生产厂和从事湿热灭菌工作者。

起草单位

国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心、

起草人

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