GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌

内容简介

国家标准《医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行。
本标准规定了湿热灭菌工艺的设定、确认及常规灭菌的监控要求。 本标准涉及所有应用的湿热灭菌工艺，包括饱和蒸汽及空气-蒸汽混合气体，适用于所有工业生产厂和从事湿热灭菌工作者。

起草单位

国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心、

起草人

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