GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计_标准下载

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GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计

Biological evaluation of medical devices--Part 16: Toxicokinetic study design fordegradation products and leachables

GB/T 16886.16-2003

国家标准推荐性

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标准GB/T 16886.16-2003标准状态

发布于：2003-03-05
实施于：2003-08-01
废止

标准详情

标准名称：医疗器械生物学评价第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
标准号：GB/T 16886.16-2003
中国标准分类号：C30
发布日期：2003-03-05
国际标准分类号：11.040.01
实施日期：2003-08-01
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
代替标准：被GB/T 16886.16-2013代替
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合

内容简介

国家标准《医疗器械生物学评价第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
GB／T l6886本部分给出了设计和实施医疗器械毒代动力学研究的原理。附录A提出了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究应考虑的问题。

起草单位

国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心、

起草人

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