GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
GB/T 16886.1-2001
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标准GB/T 16886.1-2001标准状态
- 发布于：2001-09-24
- 实施于：2002-02-01
- 废止
内容简介
GB/T16886的本部分描述了： a)指导医疗器械生物学评价的基本原则； b)按机械与人体接触的性质和时间分类； c)有关试验的选择。 GB/T16886的本部分不涉及与病人身体不直接亦不间接接触的材料和器械，也不涉及由于机械故障所引起的生物学危害。GB/T16886-ISO.10993标准的其他部分包括各专项试验，如ISO前言中所述。（见A2中的说明）。
起草单位
国家药品监督管理局
起草人
昊平、刘秦玉、由少华、田青
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