GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌

内容简介

国家标准《医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行。
本标准规定了医疗保健产品在辐射灭菌中的确认、加工控制和常规监测的各种要求。它适用于应用放射性核素钴-60和铯-137的连续型和批量型的r辐照装置，以及使用电子束或X射线发生器的辐照装置。

起草单位

北京市射线应用研究中心、

起草人

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