标准详情
- 标准名称:制造医疗器械用不锈钢针管
- 标准号:GB 18457-2001
- 中国标准分类号:C31
- 发布日期:2001-09-18
- 国际标准分类号:11.040.20
- 实施日期:2002-02-01
- 技术归口:国家药品监督管理局
- 代替标准:被GB/T 18457-2015代替
- 主管部门:国家药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备
国家标准《制造医疗器械用不锈钢针管》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)执行。
本标准规定了公制规格0.3mm至3.4mm的正常壁、薄壁和0.6mm至2.1mm的超薄壁管的尺寸、表面及力学特性。 本标准适用于制造人体用皮内、皮下、肌肉注射针的针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管。 本标准不适用于易弯式不锈钢针管,因其力学性能不同于在本标准中所规定的硬直不锈钢针管。但鼓励易弯式针管的制造方和购买方选用本标准中的规定的尺寸。
浙江康德莱医械塑料有限公司、
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