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GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器

GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器

Sterile hypodermic syringes for single use

GB 15810-2001

国家标准强制性
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标准GB 15810-2001标准状态

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标准详情

  • 标准名称：一次性使用无菌注射器
  • 标准号：GB 15810-2001
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2001-09-18
    国际标准分类号：11.040.20
  • 实施日期：2002-02-01
    技术归口：国家药品监督管理局
  • 代替标准：代替GB 15810-1995被GB 15810-2019代替
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备

内容简介

国家标准《一次性使用无菌注射器》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）执行。
本标准规定了一次性使用无菌注射器的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、包装、标志等。本标准适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。本标准不适用于胰岛素注射器，玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器。

起草单位

国家药品监督管理局上海医疗器械质监检中心、

起草人

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