GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征_标准下载

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GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials

GB/T 16886.18-2011

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标准GB/T 16886.18-2011标准状态

发布于：2011-12-30
实施于：2012-05-01
废止

标准详情

标准名称：医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
标准号：GB/T 16886.18-2011
中国标准分类号：C30
发布日期：2011-12-30
国际标准分类号：11.040.01
实施日期：2012-05-01
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
代替标准：被GB/T 16886.18-2022代替
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合

内容简介

国家标准《医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 16886标准适用于与人体直接或间接接触的材料或器械。(见ISO 10993-1-2003的4.2.1)。GB/T 16886的本部分预期适用于材料供应商和医疗器械制造商进行生物安全性评价时应用。

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、

起草人

骆红宇、秦冬立、刘成虎、由少华、孙光宇、

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