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YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性

YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性

YY/T 0681.12-2014

行业标准-YY 医药推荐性现行

标准YY/T 0681.12-2014标准状态

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标准详情

  • 标准名称:无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性
  • 标准号:YY/T 0681.12-2014
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2014-06-17
    国际标准分类号:11.080.040
  • 实施日期:2015-07-01
    技术归口:
  • 代替标准:被YY/T 0681.12-2022代替
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医药YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性》,主管部门为国家药监局。本标准适用于以针孔形成作为测定破损与否的评判标准的最终灭菌包装。本标准规定了测定软性屏障膜抗揉搓性的试验方法。YY/T0681的本部分包括了软性屏障膜抗揉搓性的测定。本试验方法以针孔形成作为测定破损与否的评判标准。其他像气体透过率之类的试验也可用来代替针孔试验。

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起草人

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