YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性
YY/T 0681.12-2014
行业标准-YY 医药推荐性标准YY/T 0681.12-2014标准状态
- 发布于:2014-06-17
- 实施于:2015-07-01
- 废止
内容简介
行业标准《无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性》,主管部门为国家药监局。本标准适用于以针孔形成作为测定破损与否的评判标准的最终灭菌包装。本标准规定了测定软性屏障膜抗揉搓性的试验方法。YY/T0681的本部分包括了软性屏障膜抗揉搓性的测定。本试验方法以针孔形成作为测定破损与否的评判标准。其他像气体透过率之类的试验也可用来代替针孔试验。
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