YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法第11部分:目力检测医用包装密封完整性_标准下载

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YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法第11部分:目力检测医用包装密封完整性

YY/T 0681.11-2014

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0681.11-2014标准状态

发布于：2014-06-17
实施于：2015-07-01
废止

标准详情

标准名称：无菌医疗器械包装试验方法第11部分:目力检测医用包装密封完整性
标准号：YY/T 0681.11-2014
中国标准分类号：C30
发布日期：2014-06-17
国际标准分类号：11.080.040
实施日期：2015-07-01
技术归口：
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作 YY 医药医药

内容简介

行业标准《无菌医疗器械包装试验方法第11部分：目力检测医用包装密封完整性》，主管部门为国家药监局。本标准适用于至少一面透明最终灭菌的软材料包装和硬材料包装。本标准规定了能够以60%～100%的概率，确定75μm以上宽度通道的试验方法。YY/T0681的本部分规定的试验方法能够以60%~100%的概率(见附录B)确定75μm以上宽度的通道。本试验方法适用于至少一面透明的软材料包装和硬材料包装,这样密封区可以清晰地观察到。

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