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YY/T 1286.2-2016 血小板贮存袋性能 第2部分:血小板贮存性能评价指南

YY/T 1286.2-2016 血小板贮存袋性能 第2部分:血小板贮存性能评价指南

YY/T 1286.2-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称:血小板贮存袋性能 第2部分:血小板贮存性能评价指南
  • 标准号:YY/T 1286.2-2016
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2016-01-26
    国际标准分类号:11.040
  • 实施日期:2017-01-01
    技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)
  • 代替标准:
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《血小板贮存袋性能 第2部分:血小板贮存性能评价指南》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本部分给出了血小板袋贮存性能评价试验方法指南,包括血小板低渗休克试验、pH试验、涡流目测试验和聚集试验。

起草单位

中国医学科学院输血研究所、南京双威生物科技有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、上海输血技术有限公司

起草人

刘嘉馨、王红、胡政芳、乔春霞、孙晓霞、姜跃琴

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