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YY/T 1477.1-2016 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第1部分： 评价抗菌活性的体外创面模型

YY/T 1477.1-2016 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第1部分： 评价抗菌活性的体外创面模型

YY/T 1477.1-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第1部分： 评价抗菌活性的体外创面模型
  • 标准号：YY/T 1477.1-2016
    中国标准分类号：C48
  • 发布日期：2016-01-26
    国际标准分类号：11.120
  • 实施日期：2017-01-01
    技术归口：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医用材料YY 医药制药学

内容简介

行业标准《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第1部分： 评价抗菌活性的体外创面模型》由全国医用卫生材料及敷料标准化技术委员会归口单位归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本部分描述的体外创面模型用于在体外对含抗菌成分的接触性创面敷料的抗菌活性进行评价。本模型的应用需要操作微生物，宜由经过培训的人员在生物安全实验室中进行。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、山东恒信检测技术开发中心

起草人

王文庆、国宪虎、吴世福、于兆琴、郝树彬

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