YY/T 1473-2016 医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定_标准下载

当前位置：标准网行业标准

YY/T 1473-2016 医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定

YY/T 1473-2016

行业标准-YY 医药推荐性现行

收藏报错

标准YY/T 1473-2016标准状态

发布于：2016-01-26
实施于：2017-01-01
废止

标准详情

标准名称：医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定
标准号：YY/T 1473-2016
中国标准分类号：C30
发布日期：2016-01-26
国际标准分类号：01.120
实施日期：2017-01-01
技术归口：全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC221)
代替标准：被YY/T 1473-2023代替
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：综合、术语学、标准化、文献 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定》由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准为标准编写者就如何在医疗器械安全标准的制定中包含安全要求提供了指南，医疗器械安全标准预期使用ISO14971中建立的风险管理框架。本指南包括了与安全相关的性能和可用性，拓展了ISO/IECGuide51中已开发的概念。本标准预期与ISO/IECGuide51和ISO14971共同使用。

起草单位

北京国医械华光认证有限公司

起草人

米兰英、郑一菡、陈志刚

相近标准

YY/T 1473-2023 医疗器械标准化工作指南涉及安全内容的标准制定
GB/T 20003.1-2014 标准制定的特殊程序第1部分：涉及专利的标准
YY/T 1000.2-2005 医疗器械行业标准的制定第2部分：工作指南
YY/T 0467-2003 医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
YY/T 0467-2016 医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
20232874-T-469 标准化工作导则第4部分：标准化文件的制定程序
20180780-T-339 电信和互联网服务标准化工作指南
20194382-T-424 基本公共服务标准化工作指南
20100027-Q-243 涉及国家秘密的电子文件密级标志总体要求

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载

标准质量：

发布者资料：

下载说明

① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们，感谢！
③ 本站资源均来源于互联网，仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。

在线纠错

标准过期下载问题模糊有误其它问题