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YY/T 1466-2016 口腔X射线数字化体层摄影设备 骨密度测定评价方法

YY/T 1466-2016 口腔X射线数字化体层摄影设备 骨密度测定评价方法

YY/T 1466-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：口腔X射线数字化体层摄影设备 骨密度测定评价方法
  • 标准号：YY/T 1466-2016
    中国标准分类号：C43
  • 发布日期：2016-01-26
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2017-01-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备YY 医药射线照相设备

内容简介

行业标准《口腔X射线数字化体层摄影设备 骨密度测定评价方法》由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了口腔X射线数字化体层摄影设备在制造商规定的医疗使用条件下，进行颌骨骨密度测定的评价方法。本标准的预期使用者是制造商、医院和测试实验室。本标准适用于制造商声称具有骨密度测量功能的口腔X射线数字化体层摄影设备。

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院、东北大学、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、南京普爱射线影像设备有限公司

起草人

孙智勇、王建军、康雁、彭亮、阮健

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