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YY/T 1469-2016 便携式电动输液泵

YY/T 1469-2016 便携式电动输液泵

YY/T 1469-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：便携式电动输液泵
  • 标准号：YY/T 1469-2016
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2016-01-26
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2017-01-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《便携式电动输液泵》由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了便携式电动输液泵(以下简称便携式输液泵)的定义、基本要求和相应的试验方法。本标准适用于医疗监护环境下使用的便携式电动输液泵；该产品预期用途为静脉或硬膜外的镇痛给药。便携式输液泵主要由驱动装置、贮液装置和输液管路组成；贮液装置和输液管路为一次性使用部件。本标准不适用于以下设备：--专门用于诊断或者类似用途的设备(例如高压注射器)；--肠胃给养泵；--用于血液体外循环的设备；--胰岛素泵及相似临床应用的泵；--对输液精度有特殊要求的便携式输液泵。

起草单位

江苏省医疗器械检验所、上海市医疗器械检测所、南通爱普医疗器械有限公司

起草人

李宁、徐进、乌家俊、张宜川、卓越、陈涛、缪佳

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