当前位置：标准网 行业标准

YY/T 1430-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法

YY/T 1430-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法

YY/T 1430-2016

行业标准-YY 医药推荐性
收藏报错

标准YY/T 1430-2016标准状态

  1. 发布于：
  2. 实施于：
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称：外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法
  • 标准号：YY/T 1430-2016
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2016-01-26
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2017-01-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准通过对小型盘状试样(厚度0.5mm、直径6.4mm)进行小冲孔试验的方法来测定超高分子量聚乙烯(UHMWPE)的力学性能。本标准适用于表征柱塞挤出或模压成型后UHMWPE外科手术材料的性能，也适用于评价辐射交联并灭菌后的同种工艺制造的植入物，同时也适用于对由人体回收(从体内取出)的相应植入物进行测试。小冲孔试验的参数，也就是峰值载荷、极限位移、极限载荷和失效功，可提供出UHMWPE在多轴加载条件下屈服强度、极限强度、延展性和韧性的度量。由于UHMWPE在单轴和多轴加载条件下的力学性能并不相同，小冲孔试验对GB/T19701.2中医用级UHMW

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械中国(有限)公司、上海微创骨科医疗科技有限公司

起草人

张述、赵炳辉、张路、陈长胜、王剑、王盛强、林忠

相近标准

YY/T 0811-2021 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品
YY/T 0682-2008 外科植入物 外科植入物用最小资料群
YY/T 0811-2010 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求
20221595-T-464 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料
YY/T 1431-2016 外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线
20221594-T-464 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分：加速老化方法
20221593-T-464 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料
20221592-T-464 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形态评价方法
YY/T 1429-2016 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

  • 标准质量：

    • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们，感谢！
    ③ 本站资源均来源于互联网，仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。
  • 在线纠错
    • 标准过期 下载问题 模糊有误 其它问题

    「相关推荐」