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YY/T 1524-2017 α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)

YY/T 1524-2017 α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)

YY/T 1524-2017

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  • 标准名称:α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)
  • 标准号:YY/T 1524-2017
    中国标准分类号:C44
  • 发布日期:2017-03-28
    国际标准分类号:11.100
  • 实施日期:2018-04-01
    技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准:
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于CNPF(2-氯-4-硝基苯基-α-L-岩藻吡喃糖苷)底物法对人血清或血浆中的α-L-岩藻糖苷酶进行定量检测的试剂(盒)(以下简称:试剂盒),包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

起草单位

北京市医疗器械检验所、上海科华生物工程股份有限公司、山东博科生物产业有限公司、深圳康美生物科技股份有限公司、武汉市长立生物技术有限责任公司

起草人

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