YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法第1部分:加速老化试验指南_标准下载

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YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法第1部分:加速老化试验指南

YY/T 0681.1-2018

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0681.1-2018标准状态

发布于：2018-12-20
实施于：2020-01-01
废止

标准详情

标准名称：无菌医疗器械包装试验方法第1部分:加速老化试验指南
标准号：YY/T 0681.1-2018
中国标准分类号：C30
发布日期：2018-12-20
国际标准分类号：11.080.040
实施日期：2020-01-01
技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会
代替标准：代替YY/T 0681.1-2009
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医药 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家药监局。YY/T0681的本部分规定了设计加速老化方案的指南。本部分适用于快速确定GB/T19633.1—2015中所规定的无菌屏障系统无菌完整性和其包装材料组件物理特性受所经历时间的影响。本部分不适用于实时老化方案。

起草单位

起草人

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