YY/T 1555.2-2018 硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求_标准下载

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YY/T 1555.2-2018 硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求

YY/T 1555.2-2018

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 1555.2-2018标准状态

发布于：2018-12-20
实施于：2020-01-01
废止

标准详情

标准名称：硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求
标准号：YY/T 1555.2-2018
中国标准分类号：C30
发布日期：2018-12-20
国际标准分类号：11.040
实施日期：2020-01-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科器械和材料 YY 医药

内容简介

行业标准《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家药监局。YY/T1555的本部分规定了用于人工乳房植入物的硅凝胶填充物中可浸提物质的浸提方法、检测方法和限量要求。本部分适用于以硅凝胶为内填充物的人工乳房植入物。

起草单位

中国食品药品检定研究院、河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院、淮南市食品药品检验中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、西安石油大学

起草人

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