YY/T 1631.1-2018 输血器与血液成分相容性测定第1部分：血液成分残留评定_标准下载

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YY/T 1631.1-2018 输血器与血液成分相容性测定第1部分：血液成分残留评定

YY/T 1631.1-2018

行业标准-YY 医药推荐性现行

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标准YY/T 1631.1-2018标准状态

发布于：2018-12-20
实施于：2020-01-01
废止

标准详情

标准名称：输血器与血液成分相容性测定第1部分：血液成分残留评定
标准号：YY/T 1631.1-2018
中国标准分类号：C31
发布日期：2018-12-20
国际标准分类号：11.040
实施日期：2020-01-01
技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备 YY 医药卫生和社会工作输血、输液和注射设备

内容简介

行业标准《输血器与血液成分相容性测定第1部分：血液成分残留评定》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家药监局。YY/T1631的本部分规定了用于输血器生物相容性评价中检测流经输血器后的血液成分(红细胞、血小板和新鲜冰冻血浆)在输血器中的残留的评定方法。本部分适用于评价输血器与血液成分的相容性。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、中国医学科学院输血研究所

起草人

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