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YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.220-2021

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 9706.220-2021标准状态

发布于：2021-03-09
实施于：2023-05-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
标准号：YY 9706.220-2021
中国标准分类号：C39
发布日期：2021-03-09
国际标准分类号：11.040
实施日期：2023-05-01
技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)
代替标准：代替YY 0827-2011
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备诊断设备 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医用电气设备第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求》，主管部门为国家药监局。除下列内容外，通用标准的第1章适用。替代：本部分适用于婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能的要求，如婴儿转运培养箱，也称为ME设备。如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。除通用标准7.2.13和8.4.1外，本部分范围内ME设备或ME系统的预期生理效应中所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。本部分规定了婴儿转运培养箱的安全要求，但如果制造商在其风险管理文档中说明危险所带来的风险与设备的治疗收益相比，是处于一个可接受的水平，那么通过一

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