YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求

内容简介

行业标准《医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求》，主管部门为国家药监局。YY/T9706的本部分规定了在医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)中，用于控制生理变量的生理闭环控制器(PCLC)作为生理闭环控制系统(PCLCS)一部分时的开发(分析、设计、验证和确认)要求。本部分适用于ME设备和ME系统的基本安全和基本性能。本部分适用于各种类型的PCLC，如线性和非线性、自适应、模糊、神经网络等。本部分的内容不包括：——附加的机械要求；或——附加的电气要求。本部分适用于闭环控制器(见图1)，通过设定控制器输出变量并与参考变量相关联，以调节(即改变或维持)测定的生理变量。本部分不适用

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