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YY 9706.210-2021 医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.210-2021

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 9706.210-2021标准状态

发布于：2021-03-09
实施于：2023-05-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
标准号：YY 9706.210-2021
中国标准分类号：C42
发布日期：2021-03-09
国际标准分类号：11.040
实施日期：2023-05-01
技术归口：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)
代替标准：代替YY 0607-2007
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备治疗设备 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求》，主管部门为国家药监局。除下述内容外，通用标准中第1章适用：替换：本部分规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器(以下简称ME设备)的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。本部分不适用于下列ME设备：——用于植入的或与被植入电极连接的ME设备；——用于脑刺激用的ME设备(如电痉挛治疗ME设备)；——用于神经病学研究的ME设备；——外部心脏起搏器(见YY0945.2)；——用于诱发反应诊断的ME设备(见YY9706.240)；——用于肌电图的ME设备(见YY9706.240)；——心脏除颤ME设备(见GB9706.8)。

起草单位

起草人

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