YY/T 1809-2021 医用增材制造粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法_标准下载

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YY/T 1809-2021 医用增材制造粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法

YY/T 1809-2021

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 1809-2021标准状态

发布于：2021-09-06
实施于：2022-09-01
废止

标准详情

标准名称：医用增材制造粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法
标准号：YY/T 1809-2021
中国标准分类号：C30
发布日期：2021-09-06
国际标准分类号：11.040
实施日期：2022-09-01
技术归口：中国食品药品检定研究院
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医用增材制造粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法》，主管部门为国家药监局。本标准规定了医用增材制造粉末床熔融成形工艺残留金属粉末清洗方法及清洗效果的验证方法。本标准适用于清洗方法的选择和清洗效果的有效性评价。

起草单位

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、四川大学、无锡市产品质量监督检验院/国家增材制造产品质量监督检验中心(江苏)、华南理工大学医疗器械研究检验中心、大博医疗科技股份有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、医千骨(北京)医疗科技有限公司

起草人

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