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YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件

YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件

YY/T 1797-2021

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
  • 标准号：YY/T 1797-2021
    中国标准分类号：C36
  • 发布日期：2021-09-06
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2022-09-01
    技术归口：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科器械和材料YY 医药

内容简介

行业标准《内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件》，主管部门为国家药监局。本标准规定了内窥镜手术中使用的腔镜切割吻合器及组件(以下简称吻合器)的结构和材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书及包装。本标准适用于内窥镜手术中一次性使用的腔镜切割吻合器及组件。

起草单位

上海市医疗器械检测所、常州威克医疗器械有限公司、山东威瑞外科医用制品有限公司、上海逸思医疗科技有限公司

起草人

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