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YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验

YY/T 0870.6-2019

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0870.6-2019标准状态

发布于：2019-07-24
实施于：2020-08-01
废止

标准详情

标准名称：医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
标准号：YY/T 0870.6-2019
中国标准分类号：C30
发布日期：2019-07-24
国际标准分类号：11.040
实施日期：2020-08-01
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验》，主管部门为国家药监局。YY/T0870的本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本部分适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)

起草人

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