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YY/T 1670.1-2019 医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南

YY/T 1670.1-2019 医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南

YY/T 1670.1-2019

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南
  • 标准号：YY/T 1670.1-2019
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2019-07-24
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2020-08-01
    技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备综合医疗设备YY 医药

内容简介

行业标准《医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南》，主管部门为国家药监局。YY/T1670的本部分规定了评价潜在神经毒性的试验选择指南。本部分适用于结合医疗器械的用途评估医疗器械的潜在神经毒性。

起草单位

中国食品药品检定研究院、南通大学、中国人民解放军总医院、山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人

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