YY 0580-2024 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
YY 0580-2024
行业标准-YY 医药强制性标准YY 0580-2024标准状态
- 发布于:2024-07-08
- 实施于:2027-07-20
- 废止
内容简介
行业标准《心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器》,主管部门为国家药监局。本文件规定了一次性使用无菌动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于心肺转流手术用过滤器,不适用于心肺转流系统的血液管路。
注:过滤器适用于进行心肺转流手术时,滤除人体血液中的各种微粒,如血块、碎屑和气栓及其他具有潜在性危险的物质。
起草单位
起草人
相近标准
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