当前位置:标准网 行业标准

YY 0580-2024 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器

YY 0580-2024 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器

YY 0580-2024

行业标准-YY 医药强制性
收藏报错

标准YY 0580-2024标准状态

  1. 发布于:
  2. 实施于:
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称:心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
  • 标准号:YY 0580-2024
    中国标准分类号:C45
  • 发布日期:2024-07-08
    国际标准分类号:11.040.55
  • 实施日期:2027-07-20
    技术归口:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
  • 代替标准:代替YY 0580—2011
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备诊断设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器》,主管部门为国家药监局。本文件规定了一次性使用无菌动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于心肺转流手术用过滤器,不适用于心肺转流系统的血液管路。
注:过滤器适用于进行心肺转流手术时,滤除人体血液中的各种微粒,如血块、碎屑和气栓及其他具有潜在性危险的物质。

起草单位

起草人

相近标准

YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官——心肺转流系统——动脉管路血液过滤器
YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器
YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
YY 0267-2008 心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路
YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
YY 0603-2015 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
YY/T 0730-2009 心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求
YY/T 0730-2023 心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求
YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器)

* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。

  • 标准质量:
  • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准,期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们,感谢!
    ③ 本站资源均来源于互联网,仅供网友学习交流,若侵犯了您的权益,请联系我们予以删除。