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YY/T 0702-2008 血细胞分析仪用质控物（品）

YY/T 0702-2008 血细胞分析仪用质控物（品）

YY/T 0702-2008

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0702-2008标准状态

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  • 标准名称：血细胞分析仪用质控物（品）
  • 标准号：YY/T 0702-2008
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2008-10-17
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2010-01-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药

内容简介

行业标准《血细胞分析仪用质控物（品）》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了血细胞分析仪用质控物(品)(以下简称为质控物)的术语和定义、命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准未给出质控物的白细胞分类图形的技术要求。本标准适用于血细胞分析仪用质控物，质控物用于监控或评价血细胞分析仪(又称血液分析仪）检测结果的精密度。

起草单位

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京市医疗器械检验所、希森美康医用电子(上海)有限公司、江西特康科技有限公司

起草人

丛玉隆、杨红玮

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